Двенадцатиканальная установка Hirays для медицинских пакетов и манжет: до 1440 изделий в час, прямой контроль сжатым воздухом, MES и штрихкоды.
Какие изделия рассматривает Hirays
К медицинским изделиям мешочного типа относятся инфузионные пакеты, мочеприёмники, дренажные мешки, манжеты электронных тонометров, кислородные подушки и пакеты для крови. Эти изделия различаются конструкцией и размером. Например, инфузионные пакеты бывают одно- и многокамерными; рассматриваются объёмы 100 и 250 мл для малых пакетов, а также 1000 и 3000 мл для больших.
Для изготовления рассматриваемых пакетов применяют рукавную плёнку из ПВХ, рулонные материалы и листы. Их соединяют высокочастотной сваркой. Производительность изготовления в этом примере — 600–700 изделий в час; для другой конструкции и линии её определяют отдельно.
Медицинский пакет обычно снабжён резиновой трубкой с регулятором расхода для подачи газа или жидкости. Недостаточная герметичность вызывает утечку. Последствия утечки зависят от назначения изделия и могут угрожать безопасности пациента.
Проверяемые соединения и требования к системе
Основные места контроля: соединение пакета с трубкой, выполненное термосваркой, ультразвуковой сваркой или другим способом, и соединение верхней и нижней сторон пакета.
При проектировании системы учитывают высокую производительность изготовления и большой спрос: испытание не должно задерживать выпуск. Проверка только одного изделия за цикл повышает затраты. Особенности медицинской отрасли также требуют высокой безопасности продукции и точности контроля.
Двенадцатиканальная установка Hirays
Для этих задач применяют двенадцатиканальную установку контроля герметичности медицинских пакетов. Исполнение и комплектацию согласуют по проекту.
| Параметр | Описание Hirays |
|---|---|
| Число каналов | 12 |
| Заявленная производительность | До 1440 изделий в час |
| Пакетная работа | Две партии в минуту, суммарно 24 изделия в минуту |
| Испытательная среда | Сжатый воздух |
| Метод | Прямое подключение |
| Данные | Встроенный компьютер, сохранение, экспорт и передача в MES предприятия |
| Идентификация | Сканирование штрихкода и привязка результата к коду изделия |
| Запуск | Автоматически после установки изделия; дополнительная кнопка пуска не требуется |
Установка предназначена для разных изделий мешочного типа и неразрушающего контроля герметичности. Производительность и погрешность определяют для конкретного изделия, программы и оснастки.
Сжатый воздух применяют для прямого пневматического контроля. Воздух обладает вязкостью; метод и параметры испытания выбирают с учётом геометрии и требований изделия.
Работа оператора
Подключают источник сжатого воздуха и питание, соединяют изделие с прибором и выбирают заранее настроенную программу. Прибор выполняет испытание и автоматически определяет OK — годно или NG — не годно по заданным критериям.
Подготовка к серийным испытаниям
- Установить собранный пакет в прибор с предварительно настроенной программой. Выполнить испытание и записать давление испытания и показатель утечки.
- Погрузить проверенный пакет в чистую воду, подать газ и наблюдать утечку. Для такого испытания наблюдаемым признаком утечки газа являются пузырьки. Зафиксировать наблюдения и результат.
- Сопоставить результаты манометрического и водного испытаний, скорректировать программу прибора.
- Перейти к серийному контролю и постепенно совершенствовать технологию и программу испытания.
Для подтверждения результата рекомендуется сначала провести пробный выпуск и лишь затем перейти к массовому производству. При пробном выпуске водное испытание помогает первоначально установить критерий. После запуска серии для настройки следует постепенно корректировать условия ради повышения эффективности и снижения затрат.
Для конкретного медицинского изделия критерии годности должны оставаться связанными с требованиями к его герметичности: экономическая оптимизация сама по себе не подтверждает допустимость изменения порога. Водное испытание служит способом сопоставления результатов; его пригодность для изделия и дальнейшего использования определяют в методике.
Состав полного испытательного комплекса
Со стороны предприятия Hirays перечисляет воздушный компрессор, ресивер, фильтр, холодильный осушитель, адсорбционный осушитель и трубопроводы. Со стороны испытания — прибор контроля герметичности, испытательную оснастку и изготовленную по изделию испытательную форму.
Комплектацию, сроки изготовления и условия поставки согласуют для конкретного проекта.
Ограничения технических данных
Расчёт 12 каналов × 2 партии в минуту × 60 минут даёт заявленные 1440 изделий в час. Это не подтверждает такую скорость при любом объёме пакета, давлении, оснастке или числе операторов. Для проекта необходимо согласовать точные испытательные давления, критерии утечки, продолжительность отдельных этапов, погрешность измерения и сведения об одновременной работе каналов. Эти параметры необходимо определить для конкретного проекта.
Пример контроля кислородной подушкиУстановки контроля герметичности
Оборудование и управление
