Четыре посадочных места, прибор HP-Leaklab и прямой контроль при 4 кПа. Независимость каналов и такт требуют подтверждения.
Назначение
Система Hirays с прибором HP Kaituo для прямого пневматического контроля медицинских троакаров. Изделия разных размеров устанавливают в соответствующие места оснастки и подключают с помощью её ручных переключателей. Производитель — Hirays. Исполнение и комплектацию согласуют по проекту.
Параметры исполнения
| Параметр | Сведения и ограничения |
|---|---|
| Назначение | Контроль герметичности медицинских троакаров |
| Измерительный прибор | Hirays HP Kaituo / HP-Leaklab |
| Метод | Прямое пневматическое испытание |
| Давление примера | 4 кПа = 0,004 МПа; тип давления не уточнён |
| Критерий примера | Падение давления не более 50 Па; время измерения не указано |
| Оснастка | Четыре посадочных места для изделий разных размеров |
| Управление подачей воздуха | Ручные переключатели на оснастке |
| Независимые каналы | Число независимых каналов и отдельно оцениваемых результатов не подтверждено |
| Такт | Времена этапов и полный цикл не опубликованы |
Согласование исполнения
Четыре посадочных места не означают четыре независимых измерительных канала. Схему подключения, последовательность испытания и способ получения результата для каждого изделия согласуют отдельно.
Предел 50 Па относится к падению давления. Он не задан в Па/с или мл/мин и не заменяет пузырьковый критерий. Для воспроизводимого испытания требуются объём полости, время измерения, стабильность температуры, состояние клапана и стержня, оснастка и эталонная течь.
Давление 4 кПа и предел 50 Па описывают конкретный пример производителя. Они не представлены как универсальное нормативное требование для любого медицинского изделия. Критерии производства устанавливают по документации конкретного троакара.
Материалы
Сравнение методов и критериев испытанияHP-LeaklabРешения для медицинских изделий